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江南-关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知

关在公然收罗《医疗器械仿单编写指点原则》定见的通知2023-11-10 9:14:2 来历江南体育:举世医疗器械网 浏览数:

各有关单元:

为规范医疗器械仿单手艺审评,指点申请人编写医疗器械仿单,并按照国.家药品监视治理局2023年度医疗器械注册手艺指点原则制修订打算的有关要求,我中间组织修订了《医疗器械仿单编写指点原则》。颠末企业调研、中间内部收罗定见,构成收罗定见稿,本日起向社会公然收罗定见。请将定见或建议以电子邮件的情势在2023年12月1日前反馈我中间。

联系人:刘枭寅

德律风:010-86452634

email:liuxy1@cmde.org.cn

附件:1.医疗器械仿单编写指点原则(收罗定见稿)(下载)

2.定见反馈表(下载)

国.家药品监视治理局

医疗器械手艺审评中间

2023年11月7日

来历:国.家药品监视治理局医疗器械手艺审评中间

编纂:小黄 本文标签:医疗器械仿单



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